抑郁症是一种高患病率，高致残率及高自杀率的严重精神疾患。在过去10年中，抗抑郁药物研究取得了突飞猛进的进展，然而在临床上仍有约30%-50%的抑郁症患者最终成为难治性抑郁（TRD)案例。
如果用两种不同类型的抗抑郁药足量、足疗程治疗，且依从性好，病人仍然无效，称为难治性抑郁症；如果用一种抗抑郁药足量、足疗程治疗且依从性好，病人依然无效或带药复燃，在广义上也称为难治性抑郁。
是否难治性抑郁症需考虑4方面因素：曾用最高剂量抗抑郁药(或血药浓度)；最长的治疗时间；患者服药是否有依从性和临床结局。历史上许多学者曾对难治性抑郁症提出过不同的评估标准。最近的标准认为:①符合重性抑郁症标准;②标准抗抑郁剂治疗6周无效;③服药依从性好,且血药浓度达有效值。
什么因素导致患者易患难治性抑郁症（TRD）？在过去的十几年里，研究人员从未停止过寻找难治性抑郁症相关的危险因素，以下6个可作为TRD的预测因子。
1、发作持续时间
抑郁症发作的时间越长，特定脑区域（如海马）的萎缩程度越大；在长期发作期间，认知和行为变化很难恢复如初。
2、发作的严重程度
抑郁症的两个极端（最严重和最轻微）被假设为可增加不良反应的风险，其中严重抑郁症与生物紊乱有关，而轻度抑郁症则具有较低的药物vs安慰剂反应率。
3、忧郁特征
双相抑郁症患者中的难治性抑郁症比重度抑郁症中的难治性抑郁症更为普遍；因此，对亚阈值的躁狂症状进行检查至关重要。
4、改善程度低
治疗开始后的前几周内，症状改善不明显。
5、合并症
焦虑症及焦虑障碍（特别是广泛性焦虑症障碍）可预测较低的反应率和缓解率；人格障碍，特别是回避型人格障碍和边缘型人格障碍是消极的预测因素。
6、老年人
老年人发作时间长，焦虑症状和主要生活事件都有可能发展为难治性抑郁症。
小结
近年来，随着各种因素的变化，抑郁症的诊断率亦在不断增高。难治性抑郁症在抑郁症中约占1/3。目前认为，抑郁症的病因主要是中枢五羟色胺和去甲肾上腺素及其受体的功能低下所致。诊断难治性抑郁症，首先考虑诊断是否正确；用药剂量和疗程是否足够。治疗难治性抑郁症可采用增效剂、联用、转换及合并心理治疗或ECT等策略。
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