背景介绍
早在年，美国FDA就已经批准了常规重复经颅磁刺激用于难治性抑郁症的治疗。H线圈作为一种新型经颅磁刺激的工具，也在年获得了FDA的批准用于治疗抑郁症。尽管目前在患者前额叶施加rTMS可以有效缓解抑郁症状已经得到了证实，并被全世界广泛认可和使用，但在一些大型对照试验中，其响应和缓解率结果不是十分理想。因此，需要更多的多中心伪刺激对照研究来确定rTMS在患有耐药性MDD的患者中的短期和长期疗效。方法设计
以色列的特拉维夫大学心理健康中心进行了一项双盲，随机，安慰剂对照的多中心试验，该研究在20个医疗中心（美国的13个，以色列的4个，德国的2个，加拿大的1个）进行，以研究dTMS每天作为单一疗法在MDD患者中的作用和安全性，研究对象的筛选标准为在1-4次抗抑郁试验中失败或在试验中对至少2种抗抑郁药不耐受。急性治疗阶段为4周，随后进行长达12周的维持治疗（每天使用dTMS或伪刺激进行治疗）。
接受dTMS治疗的患者，所采用的的刺激方案为：刺激频率为18Hz，刺激强度为%RMT，刺激时间为2秒，两次刺激的间隔时间为20秒，在每次治疗中重复55次，总计脉冲，每次治疗时间约为30分钟。
实验结果
实验的主要疗效终点为HDRS-21总评分从基线到第5周结束的变化，即受试者完成4周的急性dTMS治疗后进入维持治疗阶段一周后HDRS-21总评分的变化。由上图可以看出，dTMS治疗组的患者的HDRS-21评分提高了6.39分，而伪刺激组提高3.28分(p=0.)，dTMS治疗优势明显。次要疗效指标是第5周的响应率和缓解率。三级功效指标是HDRS-21总分从基线到第16周的变化以及第16周的响应率和缓解率。因此，在治疗第5周和第6周时，分别统计dTMS治疗组和伪刺激组的响应率和缓解率。在两个时期，dTMS治疗组的响应率和缓解率均显著高于伪刺激组。研究者还进行了子集分析，以评估在当前试验设计中，一种或两种药物治疗失败者与三种或多种药物治疗失败者对治疗的反应是否不同。在每个子集中分别测定主要和次要疗效指标。通过比较dTMS治疗组和伪刺激组从患者响应率和缓解率从基线到主要终点（第5周）随时间的变化，可以看出，对药物耐药性较高的患者往往对dTMS的治疗反应要比其它患者差一些，但在一或两种药物治疗失败的患者中，相对于伪刺激组，dTMS的治疗效果仍然显著。作为临床疗效的一项附加指标，研究者计算了受试者满足HDRS-21缓解和缓解标准的总时间（以周为单位）。受试者必须完成至少两周的治疗，才能纳入该分析。上图显示了dTMS治疗组和假手术组的响应时间和缓解时间占总时间的百分比分布。最终结论
本项随机安慰剂对照试验证明，对于难治性抑郁症患者，dTMS是一种有效且可耐受的治疗方法。并且效果持久，维持功效长达16周。即使在耐药性更高的患者中也看到了临床上的显著改善。深部经颅磁刺激技术（DTMS）作为一种技术创新，独特设计的线圈可刺激到更深层次的神经元目标，最大刺激深度可达6cm，能有效刺激大脑深部核团；可根据不同病症选择不同类型的H线圈等，以能保证刺激的精准性和线圈放置的可重复性，这为临床和科研在大脑皮层和大脑深部安全、无侵入地控制调节人类大脑活动提供了最新机会。英智与以色列Brainsway公司在世界范围内深度合作，共同开发的深部经颅磁刺激系统(DTMS)已获得CFDA注册证，目前客户包括上海精卫中心，医院，医院，医院，医院，福建医科大学，山西医院等！参考文献
Levkovitz,Y.,Isserles,M.,Padberg,F.,Lisanby,S.H.,Bystritsky,A.,Xia,G.,…Zangen,A.().Efficacyandsafetyofdeeptranscranialmagneticstimulationformajordepression:aprospectivemulticenterrandomizedcontrolledtrial.WorldPsychiatry,14(1),64–73.doi:10./wps.预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇