12月3日，绿叶制药集团1类创新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片（商品名：若欣林）中国上市会召开，标志着我国首个自主研发并拥有自主知识产权、用于治疗抑郁症的化药1类创新药正式上市，为广大患者带来新的治疗选择。
医院院长陆林院士指出，“抑郁症影响着全球近3亿人，自新冠疫情以来，该疾病患病率更是呈现增高趋势，我们面临的相关发病情况与疾病负担日益严峻。然而，精神疾病领域的新药研发难度大，一直是创新药物的‘研发洼地’，很高兴看到若欣林作为我国首个自主研发的抗抑郁化药1类创新药上市，实现国产创新药在该治疗领域的重大突破。”
作为最普遍的情绪障碍之一，抑郁症治愈率低，大量患者在达到临床缓解后仍长期存在残留症状，导致社会功能受损，复发风险陡增；而药物不良反应也影响患者的用药依从性，成为导致预后差的又一重要因素。抑郁症复发率高达50%~85%，其中50%的患者会在疾病发生后的2年内复发。
抑郁症有着复杂且多元的症状表现，其多维症状受到5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三种神经递质的共同影响。同时提高突触间隙5-HT、NE和DA的水平，可实现治疗作用相互协同，更全面地缓解抑郁症患者不同维度的症状，同时增加DA的干预可能拮抗5-HT水平增加带来的DA能下降所引起的副作用。
若欣林是绿叶制药自主研发的全新分子实体。临床前研究表明，其对于5-HT、NE和DA均具有再摄取抑制作用。临床研究结果证实：若欣林能够全面、稳定的治疗抑郁症，显著改善患者焦虑状态、阻滞/疲劳症状、快感缺失和认知能力，促进社会功能恢复；而且具有良好的安全性和耐受性，不引起嗜睡，不影响性功能、体重和脂代谢。此外，若欣林不经肝脏CYP酶系代谢，药物相互作用少。
若欣林研发项目负责人、绿叶制药集团非临床研究部副总裁、新药发现研究部负责人田京伟博士表示：“若欣林通过多靶点的干预治疗可实现更好的疗效和安全性，有助于患者全面缓解多维度症状，帮助其恢复社会功能，为患者早日回归家庭、社会提供有力支持。”
医院精神科主任医师张鸿燕教授指出：“许多患者在接受抗抑郁治疗后，核心症状得到缓解，但伴随症状的残留可能造成社会功能受损，甚至因症状残留导致抑郁症的复发。若欣林对于抑郁症多维度症状的全面兼顾，尤其在改善焦虑、快感缺失、疲劳、认知症状等方面的疗效潜力，填补了抗抑郁治疗中亟待满足的患者需求，有助于患者生活品质的提升和社会功能的恢复，以达到稳定和真正意义上的临床痊愈。”
临床研究结果显示：若欣林具有良好的安全耐受性。其患者治疗依从性达到90%以上，且不影响性功能、体重和脂代谢，对血压和睡眠影响小。此外，若欣林不经肝脏CYP酶系代谢，对CYP酶系无抑制或诱导作用，药物相互作用风险低。
严慧芳
严慧芳
健康生活圈