北京白癜风治疗用什么药 https://baike.baidu.com/item/%E5%8C%97%E4%BA%AC%E4%B8%AD%E7%A7%91%E7%99%BD%E7%99%9C%E9%A3%8E%E5%8C%BB%E9%99%A2/9728824?fr=aladdin背景:经鼻内给药的埃斯氯胺酮与口服抗抑郁药合用已治疗难治性抑郁症(TRD)的成年人,已在美国和德国获得批准。氯胺酮有短暂的心血管刺激作用。
图片来源:文献截图
方法
采用口服抗抑郁药和鼻用埃斯氯胺酮喷雾剂联合应用的方法,对其心血管作用进行评价,接受依斯克他命治疗的成人TRD患者进行了六项试验(五项双盲、安慰剂对照(例安慰剂治疗患者);一项非盲)4-52周。心血管疾病患者,包括高血压(/90mmHg),有高血压危像史,或有临床意义的心电图异常排除入主。对心脏复极的影响在第一阶段进行了随机、阳性和主动对照的评估彻底校正QT(QTc)间期研究。计算了对于不良反应事件发生率,esketamine/抗抑郁药与抗抑郁药/安慰剂的比较(oddsratio,OR)[95%]。
结果
12.8%接受埃斯克他胺治疗的患者出现与血压升高相关的不良事件(在双盲试验中:埃斯氯胺酮/抗抑郁剂11.6%vs抗抑郁剂/安慰剂3.9%;或3.2[1.9--5.8])。
在接受依斯卡胺治疗的患者中,观测到,其中有3.0%的患者报告有心率异常,(在双盲试验中:1.6%vs.0.8%;或1.9[0.5--8.6])。
临床研究观察到,对心电图参数无相关。在两组双盲治疗中,均为老年患者(≥65岁)SBPs和DBPs的增长大于更年轻的患者,使用esketamine/抗抑郁药治疗的结果显示比抗抑郁药/安慰剂更有效。
图片来源:文献截图
心血管方面的差异对埃斯氯胺酮的反应并没有增加的风险老年TRD患者的心脏不良反应。在名接触埃斯氯胺酮的患者中,几乎有一半(47%)在研究队列中,a组被纳入并评估长期安全性研究,例(28%)临床试验TRD人群)暴露于埃斯氯胺酮至少6个月。通过第二阶段和第三阶段的研究,补充结合病人水平的数据和信息,并汇总。也就是说,在试验开始前12个月内,因为入主排除的有心血管疾病史、不稳定性高血压、临床意义心电图异常,研究结果可能有一定影响。
图片来源:文献截图
保证心血管安全的埃斯氯胺酮鼻腔喷雾剂,当用于无高血压或控制良好的患者,并在高血压下监控下使用。病人的筛选和仔细监测血压和心血管功能非常重要。
小结:该药为强生研发的一种新DMNA靶向受体的抗抑郁药物。年FDA已批准两项突破性药物资格,用于治疗耐药性抑郁症和即将发生自杀风险的严重抑郁症。该项研究口服抗抑郁药和鼻用埃斯氯胺酮喷雾剂联合应用对治疗难治性抑郁症比使用安慰剂显著疗效,对心血管短期损害不明显,大多不良反应眩晕、头痛、嗜睡等出现在给药第一天,通常当天可解决。对心血管系统的影响应长期临床观察。
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